ISO 14971:2019 医療機器 リスクマネジメント セミナー（オンラインWEB開催）
ご都合の良い場所から、Teamsで参加いただくことができるリモート開催です。
この規格の要求事項について解説するだけでなく、リスクアセスメント（リスク分析、リスク評価）の演習も行い、理解を深める研修コースとなっております。
録画したものの配信（オンデマンド・アーカイブ配信）形式ではなく、WEB会議システム（Teams）を使用した双方向のライブ形式で行いますので、講師へ直接ご質問いただくこともできます。（演習では、Excelを使用いたします。）
※Zoom等他のWEB会議システムでは開催しておりません。
また、個別に接続されるだけでなく、会議室等で1台のPCで接続し、プロジェクターなどに投影して複数名様がご一緒に参加されることも可能ですので、その際はご連絡ください。（※参加される人数分の料金が必要です。料金をお支払いされていない方の参加及び聴講はできません。）
ISO 14971:2019とは
ISO 13485（医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格）において、リスクマネジメントプロセス（ISO 13485を取り組む組織は必須です）として構築、実施、維持が必要なリスクマネジメントの規格（JIS版はJIS T 14971:2020） です。
詳細は、プログラムをご確認ください。お申し込みにつきましては、本ページ下の「お申し込みフォーム」よりお願いいたします。お申し込みは土、日、祝日も可能です。
こちらの規格についてのセミナーも開催しております。
対象（次のような方にお奨めです。）
- リスクマネジメントプロセスの責任者、ご担当の方
- 内部監査員の方
- 企業など、組織の事務局、ご担当の方
- 設計・開発関係業務のご担当の方
- 品質管理・品質保証関係業務のご担当の方
- 演習を通じて理解を深めたい方
- ご都合の良い場所からリモートで受けたい方
プログラム（時間：6時間）
- 9:30～10:00 受付
- 10:00～12:00 開始～ガイダンス～ISO 14971：2019の解説
- 12:00～13:00 昼休憩
- 13:00～16:00 解説の続き～演習（リスクアセスメント：リスク分析、リスク評価）～終了
※プログラムは休憩、ご質問の時間も含みます。また、進行状況によりプログラム内の時間は変動する場合がございます。
開催日（お申し込み受付中）
２０２４年
- 11月26日（火）
- 12月10日（火）
２０２５年
- 1月14日（火）
- 2月7日（金）
- 3月7日（金）
料金
￥22,000（税込）／人
講師
伊藤良太（伊藤コンサルティング 代表）
お申し込みからご参加までの流れについて
本ページの内容及び、下記リンクの「個人情報の取り扱い」並びに「お申し込みからの流れ及びご注意について」をご確認の上、下記のお申し込みフォームより必要事項をご入力いただき送信ください。（※コンサルタントの方など、同業者の方のお申し込みはご遠慮ください。また、「貴社名/お勤め先」等必須入力事項を入力されていない、関係のない文字や記号など入力し必要事項を不明にする、といったようなお申し込みもお受けいたしかねます。）
※AI機能を持つアプリ・ソフトウェアや、AIを利用した検索サイトから当ページを検索された場合、検索結果で表示される要約内容など、本セミナー及び講師プロフィールの内容が正しく反映されていない場合がございますのでご注意ください。当ホームページにて内容等ご確認の上、お申し込みください。
同じ開催日で一度に5名様以上のお申し込みされる場合は、お見積りをお出しすることも可能です。お気軽にお問い合わせください。
2023年10月から開始のインボイス制度における適格請求書発行事業者へ登録済で登録番号を取得しております。
- お申し込みを確認後、お申し込み当日または、翌営業日にご請求書（PDF）を、お申し込み時にご入力いただきましたメールアドレスへお送りいたします。なお、セキュリティの観点からお申し込み送信後の自動返信メールはありません。こちらからお送りするメールをお待ちください。
- お支払い期限までに、料金をご請求書に記載している指定口座へお振込みください。料金は、銀行振込にて事前のお支払いが必要となります。（ご請求書及び領収書の宛名は、お申し込みフォームへご入力いただきました「貴社名 お名前」となります。ご希望の宛名がございましたら「ご連絡事項」へご入力いただきご連絡ください。）
- ご入金を確認後、領収書をメールにてお送りいたします。
- テキストデータ及び参加URL等は、ご入金確認後、事前にメールにてお送りいたします。
- セミナー終了後、修了証をメールにてお送りいたします。（※当セミナーへ参加されたことを証明するのみの修了証をお送りいたします。）
上記の送付は、全てPDFファイルで電子メールにて行います。
もし、こちらからお送りしたメールが届かない場合、「迷惑メール」フォルダに振り分けられている可能性があります。ご確認いただき、振り分けられていた場合は、通常の受信フォルダで受信いただけるよう設定をお願いいたします。
※こちらからメールをお送りする際の添付ファイルは、ZIPファイルなどの圧縮ファイルは使用しておりません。
お申し込み時のご連絡事項について
下記のようなご希望がございましたら、お申し込みフォームの「ご連絡事項」へご入力ください。
- ご請求書に部署名の記載が必要
- 申込者様の他に参加される方も併せて、複数名様分をまとめて申し込みたい （その際は、受けられる方のお名前もご連絡事項へご入力ください） ・・・など
キャンセルについて
キャンセルは、料金のお支払い（お振込み）前にお願いいたします。料金のお支払い（お振込み）後のキャンセルはお受けいたしかねますが、参加者様の変更が可能です。
別の開催日への変更も可能です。
ご都合により、お申し込みのセミナー開催日へのご参加が難しくなった場合でも、事前（前日まで）にご連絡いただけましたら、ご都合の良い別の開催日へ無料で変更することも可能です。その際はお気軽にご相談ください。
貴社のみの個別（オンサイト）開催も承ります
オンライン（Teams）または、貴社事業所等ご指定の場所へ訪問しての開催など、貴社のみの個別開催も可能です。業務等のご都合で平日の開催が難しいなど、土、日、祝日の開催をご希望の場合でも対応可能です。
開催可能日程・最小人数、お見積りなど、お気軽にお問い合わせください。（※ご訪問型の場合は、講師の旅費交通費も必要となります。）
お申し込みフォーム
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